2024年1月9日下午,，默沙東宣布,，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達(dá)修9）9歲至14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),。

　　此次獲批意味著,，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上，該疫苗將新增9歲至14歲二劑次接種程序,。

　　從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度,，簡(jiǎn)化接種程序可降低約三分之一的接種費(fèi)用，在預(yù)防疾病的同時(shí)可以提高疫苗可及性,。

　　宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,。2023年ICO/IARC中國(guó)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)15~44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,。在中國(guó),，約98%的宮頸癌由高危型HPV（即人乳頭瘤病毒）導(dǎo)致的。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院教授喬友林表示,，9歲至14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群,，她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果,。對(duì)于我國(guó)9歲至14歲適齡女性來說,，0，6~12月的二劑次接種程序簡(jiǎn)化了接種流程,，釋放了更多的疫苗資源,，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)小年齡段女性接種率的提高，助力中國(guó)加速消除宮頸癌,。

　　2022年4月,，世界衛(wèi)生組織曾召開免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會(huì)議，對(duì)單劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,，結(jié)論認(rèn)為,，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng),。當(dāng)時(shí),，SAGE建議采用以下免疫程序：9歲至14歲女性（最優(yōu)先人群）接種單劑次或兩劑次；15歲至20歲女性接種單劑次或兩劑次,；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個(gè)月）,。

　　世界衛(wèi)生組織提出的建議，也是基于對(duì)HPV疫苗引入免疫規(guī)劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔(dān)憂,。早在2020年11月,，世界衛(wèi)生組織已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，目標(biāo)之一是到2030年,，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種,。減少接種劑次，有可能推動(dòng)該目標(biāo)更快實(shí)現(xiàn),。

　　在此次默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗可減少接種劑次之前,，另外一家進(jìn)口HPV疫苗廠商，葛蘭素史克在2023年4月也宣布,，簡(jiǎn)化其二價(jià)HPV疫苗在9歲～14歲女孩接種程序,，從原來的“三劑次”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸�劑次”�?/p>

　　不管是在中國(guó)，還是在全球,，默沙東的佳達(dá)修9是唯一一款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗,，在中國(guó)市場(chǎng),，該疫苗更是成為市場(chǎng)中的緊俏貨，一度出現(xiàn)供不應(yīng)求局面,，但該HPV疫苗的市場(chǎng)獨(dú)占地位正面臨沖擊,，目前至少有五家中國(guó)廠商九價(jià)在研HPV疫苗進(jìn)入到了三期臨床試驗(yàn)階段。

　　可以說,，默沙東已在提前進(jìn)行應(yīng)對(duì),，除了擴(kuò)大女性接種群體外，2023年9月份也在中國(guó)提交佳達(dá)修9男性適應(yīng)證上市申請(qǐng),。沙利文數(shù)據(jù)顯示,，在中國(guó)，2020年,，中國(guó)適宜接種HPV疫苗的男性（9歲～45歲)為3.44億人,，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次。