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  中國網(wǎng)財經(jīng)8月5日訊 昨日,由北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會主辦,,興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“興盟生物”)協(xié)辦的傳染病防控科技創(chuàng)新研討會在京舉行,。會上,北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會副會長杜廣清,、常務(wù)副會長杜亞宏在致辭中強(qiáng)調(diào),,科技創(chuàng)新始終是推動傳染病防控工作的重要引擎。本次會議旨在不斷完善和優(yōu)化狂犬病防控策略和措施,,與更多專家學(xué)者、企業(yè)和社會各界建立合作關(guān)系,,共同推動狂犬病防控工作的發(fā)展,。

  據(jù)介紹,狂犬病是一種病死率接近100%的烈性人畜共患病,,但通過規(guī)范的暴露后處置(PEP)可以100%避免發(fā)病,。目前,全球狂犬病病例主要來自發(fā)展中國家和地區(qū),,其中亞洲是狂犬病發(fā)病最多的地區(qū),。

  今年6月,由興盟生物研制的國內(nèi)首個符合WHO推薦的抗狂犬病雞尾酒單克隆抗體制劑澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗克瑞畢已在國內(nèi)獲批上市,。該產(chǎn)品是I類創(chuàng)新藥,,具有雙靶點、更廣譜,,起效快,、早保護(hù)以及易推注、反應(yīng)輕的特點,,用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫防治,。

  中國肝炎防治基金會理事長、原中國疾病預(yù)防控制中心主任王宇認(rèn)為,,人類社會進(jìn)步與傳染病防治休戚相關(guān),。在他看來,人類面臨眾多病原微生物的威脅,,有疫苗應(yīng)對的只是少數(shù),。“免疫球蛋白和單克隆抗體是疫苗的同盟軍,,功能互補(bǔ)意義巨大,,借助生物醫(yī)學(xué)科技迫切需要研制更多傳染病預(yù)防性抗體,,同時治療性抗體也有著寬廣的應(yīng)用前景�,!�

  中國科學(xué)院研究院生物物理研究所研究員,、科興聯(lián)合研究院院長王祥喜也表示,抗體藥物無論在傳染病還是慢病領(lǐng)域正發(fā)揮著重要作用,,想要研制出極具競爭力的“好”抗體藥物不僅需要掌握“新技術(shù)”,,更要深入理解病原體演變與疾病。王祥喜指出,,綜合關(guān)注抗體的中和效力,、當(dāng)前人群免疫背景抗體譜系占比和病毒演化規(guī)律,理性挑選活性高且在譜系占比低的抗體類型作為藥物開發(fā)靶標(biāo),,能最大程度降低被突變株逃逸風(fēng)險,。

  “克瑞畢正是這樣一款極具競爭力的抗體藥物�,!爆F(xiàn)場,,興盟生物CEO曹一孚表示,克瑞畢不僅在國內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可,,其全球臨床研究結(jié)果也證明了其卓越的療效和安全性,,成為全球狂犬病被動免疫制劑新選擇�,;仡櫫丝巳甬叺难邪l(fā)歷程,,曹一孚直言,克瑞畢的獲批標(biāo)志著興盟生物在抗狂犬病病毒單克隆抗體領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,,接下來將全力推進(jìn)2030年“零犬傳人狂犬病”目標(biāo)的實現(xiàn),。

  要知道,狂犬病暴露后處理的目標(biāo)是狂犬病病毒徹底清除,,首先就要最大限度降低傷口內(nèi)病毒含量,,被動免疫制劑是暴露后處置中重要一環(huán)。會上,,云南省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師劉曉強(qiáng)還就《澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗Ⅲ期臨床研究解讀》作出報告,。

  劉曉強(qiáng)指出,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的Ⅲ期臨床是全球首個主要終點設(shè)計為第8天狂犬病病毒中和抗體幾何平均濃度(RVNA GMC)優(yōu)效于人類狂犬病免疫球蛋白(HRIG)對照組的單抗,。澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗在給藥后RVNA GMC能快速達(dá)到機(jī)體所需的保護(hù)水平,,有效發(fā)揮被動免疫制劑對狂犬病病毒的即刻中和作用,并能全程覆蓋狂犬病窗口期,。在安全性方面,,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的藥物相關(guān)不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于HRIG組。

  克瑞畢的有效性也獲得來自前美國CDC狂犬病防控部門負(fù)責(zé)人魯普瑞特(Charles E.Rupprecht)博士的肯定。魯普瑞特在致辭中表示,,世衛(wèi)組織建議在暴露后處置中使用單克隆抗體,,并且建議單抗制劑應(yīng)至少含有兩種針對不同抗原表位的單克隆抗體�,!翱巳甬吺悄壳白钚碌囊豢罘鲜佬l(wèi)組織推薦的人源化抗狂犬病雞尾酒抗體制劑,,其獨特的‘雞尾酒療法’設(shè)計使得抗體能夠精準(zhǔn)識別病毒糖蛋白的多個表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,�,!�

  據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心傳染病管理處主任醫(yī)師、中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會動物傷害救治分會副會長殷文武介紹,,由于我國自建國以來不斷優(yōu)化的狂犬病防控策略以及各方共同努力,,我國在狂犬病防控取得了顯著成效�,!霸谧钚碌摹犊袢”┞短幹霉ぷ饕�(guī)范》中,,優(yōu)化了傷口處置措施,疫苗接種程序,,被動免疫制劑增加抗狂犬病單克隆抗體的使用規(guī)定,,狂犬病高暴露風(fēng)險者范圍,以及狂犬病預(yù)防處置門診管理,。”殷文武認(rèn)為,,我國狂犬病防控應(yīng)堅持聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制,,進(jìn)一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作。

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