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  中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月5日訊 昨日,,由北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主辦,,興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“興盟生物”)協(xié)辦的傳染病防控科技創(chuàng)新研討會(huì)在京舉行,。會(huì)上,,北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)杜廣清,、常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)杜亞宏在致辭中強(qiáng)調(diào),,科技創(chuàng)新始終是推動(dòng)傳染病防控工作的重要引擎,。本次會(huì)議旨在不斷完善和優(yōu)化狂犬病防控策略和措施,與更多專家學(xué)者,、企業(yè)和社會(huì)各界建立合作關(guān)系,,共同推動(dòng)狂犬病防控工作的發(fā)展。

  據(jù)介紹,,狂犬病是一種病死率接近100%的烈性人畜共患病,,但通過規(guī)范的暴露后處置(PEP)可以100%避免發(fā)病。目前,,全球狂犬病病例主要來(lái)自發(fā)展中國(guó)家和地區(qū),,其中亞洲是狂犬病發(fā)病最多的地區(qū)。

  今年6月,,由興盟生物研制的國(guó)內(nèi)首個(gè)符合WHO推薦的抗狂犬病雞尾酒單克隆抗體制劑澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗克瑞畢已在國(guó)內(nèi)獲批上市,。該產(chǎn)品是I類創(chuàng)新藥,具有雙靶點(diǎn),、更廣譜,,起效快、早保護(hù)以及易推注,、反應(yīng)輕的特點(diǎn),,用于成人狂犬病病毒暴露者的被動(dòng)免疫防治。

  中國(guó)肝炎防治基金會(huì)理事長(zhǎng),、原中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任王宇認(rèn)為,,人類社會(huì)進(jìn)步與傳染病防治休戚相關(guān)。在他看來(lái),,人類面臨眾多病原微生物的威脅,,有疫苗應(yīng)對(duì)的只是少數(shù)�,!懊庖咔虻鞍缀蛦慰寺】贵w是疫苗的同盟軍,,功能互補(bǔ)意義巨大,借助生物醫(yī)學(xué)科技迫切需要研制更多傳染病預(yù)防性抗體,,同時(shí)治療性抗體也有著寬廣的應(yīng)用前景,。”

  中國(guó)科學(xué)院研究院生物物理研究所研究員,、科興聯(lián)合研究院院長(zhǎng)王祥喜也表示,,抗體藥物無(wú)論在傳染病還是慢病領(lǐng)域正發(fā)揮著重要作用,想要研制出極具競(jìng)爭(zhēng)力的“好”抗體藥物不僅需要掌握“新技術(shù)”,,更要深入理解病原體演變與疾病,。王祥喜指出,,綜合關(guān)注抗體的中和效力、當(dāng)前人群免疫背景抗體譜系占比和病毒演化規(guī)律,,理性挑選活性高且在譜系占比低的抗體類型作為藥物開發(fā)靶標(biāo),能最大程度降低被突變株逃逸風(fēng)險(xiǎn),。

  “克瑞畢正是這樣一款極具競(jìng)爭(zhēng)力的抗體藥物,。”現(xiàn)場(chǎng),,興盟生物CEO曹一孚表示,,克瑞畢不僅在國(guó)內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可,其全球臨床研究結(jié)果也證明了其卓越的療效和安全性,,成為全球狂犬病被動(dòng)免疫制劑新選擇,。回顧了克瑞畢的研發(fā)歷程,,曹一孚直言,,克瑞畢的獲批標(biāo)志著興盟生物在抗狂犬病病毒單克隆抗體領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,接下來(lái)將全力推進(jìn)2030年“零犬傳人狂犬病”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),。

  要知道,,狂犬病暴露后處理的目標(biāo)是狂犬病病毒徹底清除,首先就要最大限度降低傷口內(nèi)病毒含量,,被動(dòng)免疫制劑是暴露后處置中重要一環(huán),。會(huì)上,云南省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師劉曉強(qiáng)還就《澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗Ⅲ期臨床研究解讀》作出報(bào)告,。

  劉曉強(qiáng)指出,,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的Ⅲ期臨床是全球首個(gè)主要終點(diǎn)設(shè)計(jì)為第8天狂犬病病毒中和抗體幾何平均濃度(RVNA GMC)優(yōu)效于人類狂犬病免疫球蛋白(HRIG)對(duì)照組的單抗。澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗在給藥后RVNA GMC能快速達(dá)到機(jī)體所需的保護(hù)水平,,有效發(fā)揮被動(dòng)免疫制劑對(duì)狂犬病病毒的即刻中和作用,,并能全程覆蓋狂犬病窗口期。在安全性方面,,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的藥物相關(guān)不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于HRIG組,。

  克瑞畢的有效性也獲得來(lái)自前美國(guó)CDC狂犬病防控部門負(fù)責(zé)人魯普瑞特(Charles E.Rupprecht)博士的肯定。魯普瑞特在致辭中表示,,世衛(wèi)組織建議在暴露后處置中使用單克隆抗體,,并且建議單抗制劑應(yīng)至少含有兩種針對(duì)不同抗原表位的單克隆抗體�,!翱巳甬吺悄壳白钚碌囊豢罘鲜佬l(wèi)組織推薦的人源化抗狂犬病雞尾酒抗體制劑,,其獨(dú)特的‘雞尾酒療法’設(shè)計(jì)使得抗體能夠精準(zhǔn)識(shí)別病毒糖蛋白的多個(gè)表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,�,!�

  據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心傳染病管理處主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)動(dòng)物傷害救治分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)殷文武介紹,由于我國(guó)自建國(guó)以來(lái)不斷優(yōu)化的狂犬病防控策略以及各方共同努力,,我國(guó)在狂犬病防控取得了顯著成效,。“在最新的《狂犬病暴露處置工作規(guī)范》中,,優(yōu)化了傷口處置措施,,疫苗接種程序,被動(dòng)免疫制劑增加抗狂犬病單克隆抗體的使用規(guī)定,,狂犬病高暴露風(fēng)險(xiǎn)者范圍,,以及狂犬病預(yù)防處置門診管理�,!币笪奈湔J(rèn)為,,我國(guó)狂犬病防控應(yīng)堅(jiān)持聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作,。

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