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  報告顯示:全年審評通過建議批準21個創(chuàng)新藥,含3個首創(chuàng)新藥(First-in-Class);全年整體按審評時限審結(jié)率提升至99.80%,;兒童用藥批準數(shù)量為66個,,創(chuàng)歷史新高,;10個中藥新藥(包含中藥提取物)獲批上市,。

  已發(fā)布的三批81個臨床急需境外新藥中,截至2022年底,,已有54個品種提出注冊申請,,均已獲批上市,,按時限審結(jié)率達100%。獲批品種包含許多罕見病用藥,、兒童用藥和抗腫瘤藥等,,中國患者基本可以同步享受到全球藥品創(chuàng)新研發(fā)的最新成果。報告顯示,,突破性治療藥物,、附條件批準、優(yōu)先審評審批和特別審批,,四條快速通道充分發(fā)揮優(yōu)勢,,審評資源持續(xù)向臨床急需、具有臨床優(yōu)勢的產(chǎn)品傾斜,。

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