金陵藥業(yè):間苯三酚口崩片項目未按約定完成注冊申報
中國網(wǎng)財經(jīng)6月28日訊 昨日晚間,金陵藥業(yè)(000919.SH)發(fā)布《關(guān)于合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項目暨關(guān)聯(lián)交易的進展公告》,。
根據(jù)公告,,2023年8月30日,金陵藥業(yè)第九屆董事會第三次會議審議通過了《關(guān)于擬與關(guān)聯(lián)方簽署合作協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的議案》,,同意與南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司(下稱“艾德凱騰”) 簽署《合作協(xié)議》,,共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項目(下稱“項目”)。同日,,金陵藥業(yè)與艾德凱騰簽署了《合作協(xié)議》。
近日,,金陵藥業(yè)收到艾德凱騰出具的《關(guān)于間苯三酚口崩片項目進度的報告》,,該報告稱:“2023年10月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥監(jiān)局公告2023年第132號《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》,,該公告的實施影響了項目進度,,其無法在2024年6月30日完成申報注冊,預(yù)計2024年10月30日注冊申報�,!�
金陵藥業(yè)稱,,正在與艾德凱騰持續(xù)溝通協(xié)商,并要求其按照《合作協(xié)議》相關(guān)約定履行合同義務(wù),,盡快完成項目注冊申報,。
根據(jù)金陵藥業(yè)2023年8月30日發(fā)布的公告,間苯三酚原料藥和口崩片屬于解痙藥,,作用是防止痙攣(收縮),,該藥物用于治療腸道、膽管,、膀胱和子宮的痙攣性疼痛,。適應(yīng)癥為:(1) 對癥治療與消化道和膽管功能障礙相關(guān)的疼痛;(2)治療泌尿道的急性痙 攣和疼痛,,如腎絞痛,;(3)婦科疼痛性痙攣表現(xiàn)的對癥治療;(4)結(jié)合休息,,輔助治療妊娠期宮縮,。
公開信息顯示,金陵藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為藥品,、醫(yī)療器械制造和醫(yī)康養(yǎng)護服務(wù),。4月29日,金陵藥業(yè)公布2024年一季度報告,,當(dāng)前營業(yè)收入7.47億元,,同比增長5.36%;歸母凈利潤4354.47萬元,,同比下降0.09%,;扣非凈利潤4142.45萬元,同比增長10.14%,。