金陵藥業(yè):間苯三酚口崩片項(xiàng)目未按約定完成注冊(cè)申報(bào)
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月28日訊 昨日晚間,,金陵藥業(yè)(000919.SH)發(fā)布《關(guān)于合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項(xiàng)目暨關(guān)聯(lián)交易的進(jìn)展公告》,。
根據(jù)公告,2023年8月30日,,金陵藥業(yè)第九屆董事會(huì)第三次會(huì)議審議通過了《關(guān)于擬與關(guān)聯(lián)方簽署合作協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易的議案》,,同意與南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司(下稱“艾德凱騰”) 簽署《合作協(xié)議》,共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項(xiàng)目(下稱“項(xiàng)目”),。同日,,金陵藥業(yè)與艾德凱騰簽署了《合作協(xié)議》。
近日,,金陵藥業(yè)收到艾德凱騰出具的《關(guān)于間苯三酚口崩片項(xiàng)目進(jìn)度的報(bào)告》,,該報(bào)告稱:“2023年10月,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局公告2023年第132號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》,,該公告的實(shí)施影響了項(xiàng)目進(jìn)度,其無(wú)法在2024年6月30日完成申報(bào)注冊(cè),,預(yù)計(jì)2024年10月30日注冊(cè)申報(bào),。”
金陵藥業(yè)稱,,正在與艾德凱騰持續(xù)溝通協(xié)商,,并要求其按照《合作協(xié)議》相關(guān)約定履行合同義務(wù),盡快完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào),。
根據(jù)金陵藥業(yè)2023年8月30日發(fā)布的公告,,間苯三酚原料藥和口崩片屬于解痙藥,作用是防止痙攣(收縮),,該藥物用于治療腸道,、膽管,、膀胱和子宮的痙攣性疼痛。適應(yīng)癥為:(1) 對(duì)癥治療與消化道和膽管功能障礙相關(guān)的疼痛,;(2)治療泌尿道的急性痙 攣和疼痛,,如腎絞痛;(3)婦科疼痛性痙攣表現(xiàn)的對(duì)癥治療,;(4)結(jié)合休息,,輔助治療妊娠期宮縮。
公開信息顯示,,金陵藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品,、醫(yī)療器械制造和醫(yī)康養(yǎng)護(hù)服務(wù)。4月29日,,金陵藥業(yè)公布2024年一季度報(bào)告,,當(dāng)前營(yíng)業(yè)收入7.47億元,同比增長(zhǎng)5.36%,;歸母凈利潤(rùn)4354.47萬(wàn)元,,同比下降0.09%;扣非凈利潤(rùn)4142.45萬(wàn)元,,同比增長(zhǎng)10.14%,。