財(cái)中社2月10日電步長(zhǎng)制藥603858）（603858）發(fā)布公告,，近日公司全資子公司保定天浩制藥有限公司獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研品種“復(fù)方硫酸鈉片”的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品為片劑,，規(guī)格為每片含硫酸鈉1.479g,，硫酸鎂0.225g,，氯化鉀0.188g，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類,，申請(qǐng)事項(xiàng)為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn),。

　　截至2025年1月31日，公司在復(fù)方硫酸鈉片項(xiàng)目上已投入的研發(fā)費(fèi)用約為426萬(wàn)元,。此外,，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，同類藥品復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)的年度銷售額在2021年至2023年間呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，2021年為17.39億元,，2022年為15.08億元,，2023年為13.12億元。該藥品獲得批準(zhǔn)后,，尚需進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究并經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審評(píng),、審批后方可上市。