阿斯利康罕見病藥物在中國獲批第四個適應(yīng)證
日期:2023-10-19 來源:原創(chuàng)/投稿/轉(zhuǎn)載 瀏覽次數(shù):179
10月18日,,阿斯利康中國宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其罕見病創(chuàng)新藥依庫珠單抗注射液(商品名:舒立瑞)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病 (NMOSD)成人患者,,依庫珠單抗是中國首個也是唯一一個獲批用于治療NMOSD的補(bǔ)體抑制劑,。
NMOSD是一種罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病,主要累及視神經(jīng)和脊髓,。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)推斷,,目前中國約有27000 名成人確診患有NMOSD。
此次是依庫珠單抗在中國獲批的第四個適應(yīng)證,,此前該藥已在中國獲批用于治療多個罕見病,,包括成人及兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)和成人抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力(gMG),。(澎湃新聞記者 李瀟瀟)